首次突破10亿元！厦门这家企业……

　　2024年一季度

　　艾德生物呈现稳健的发展势头

　　日前，该公司还发布了2023年度报告

　　全年营收首次突破10亿元

　　同比增长23.91%

　　扣非后净利润亦创下历史新高

　　达到2.39亿元

　　同比增长52.21%

　　超过收入增速

　　盈利能力进一步提升

　　行业龙头地位更加稳固

　　创新塑造新质生产力

　　持续满足临床及患者精准医疗需求

　　技术创新和塑造新质生产力

　　是很多企业的不懈追求

　　据了解

　　艾德生物的研发

　　始终以临床需求、患者受益为导向

　　现建有厦门、上海双研发中心

　　通过国家企业技术中心认定

　　△艾德生物（资料图）

　　01

　　2023年，公司研发人员503人，研发投入2.03亿元，同比增长16.44%，占营业收入19.47%，新增9项发明专利授权。

　　02

　　2023年，公司MSI（微卫星不稳定性）产品获批泛癌种免疫治疗伴随诊断第一证！国产高通量基因测序仪ADx-SEQ200 Plus获批上市！

　　截图来源：国家药品监督管理局官网

　　03

　　截至2023年底，公司已获批上市26个Ⅲ类医疗器械注册证，在细分行业遥遥领先。

　　我们基于自主知识产权的专利技术，坚持以伴随诊断试剂为核心，打造了从上游的样本处理/核酸提取，到下游的自动报告/数据管理系统的肿瘤精准检测整体解决方案。——艾德生物相关负责人

　　合规优势凸显

　　院内市场龙头地位不可撼动

　　2023年

　　面对国内医疗行业新形势

　　艾德生物持续推进合规产品的医院准入

　　院内市场占有率进一步提升

　　2023年，公司国内销售实现营收7.85亿元，同比增长23.65%，其中院内检测试剂收入同比增长超过40%，合规优势凸显。随着肿瘤基因检测行业整顿的进一步深入，以及资本市场风险偏好降低、投资风格转变，合规的龙头企业有望多方获益。

　　我们拥有一支近400人的专业化服务团队，从市场、医学、技术支持到商务，为国内头部500多家医院提供合规、高品质的创新产品。

　　我们还依托上海、厦门两家资质齐全的医学检验实验室，以Ⅲ类IVD（体外诊断）产品注册标准开发LDT（实验室自研检测项目）产品，响应试点医院建立LDT产品研发、制备、使用、质控体系的需求，推动LDT产品成熟后向IVD产品转化。

　　——艾德生物相关负责人

　　加速海外市场准入

　　本地化团队助力全球化布局再上新台阶

　　参与国际竞争

　　是企业打造国际品牌的重要举措

　　也符合国家鼓励和促进

　　国内医药企业“走出去”的政策导向

　　艾德生物在国际市场开拓

　　已经取得一定成绩的基础上

　　加速布局本地化团队进一步扎根国际市场

　　2023年，公司国际销售及药企商务实现营收2.58亿元，同比增长24.68%。

　　01

　　目前，艾德生物的国际业务及BD团队近70人，与100余家国际经销商合作，在新加坡、香港、加拿大设有全资子公司，在荷兰设有欧洲物流中心，在新加坡、日本、欧洲、拉丁美洲、“一带一路”沿线等重点海外市场组建本地化团队，夯实东亚和欧洲市场的营销体系，逐步向东南亚、中东、非洲、拉丁美洲等市场拓展。

　　02

　　与阿斯利康达成全球合作，推动HRD、HRR、BRCA等多项伴随诊断在全球多个国家或地区的开发和商业化。

　　03

　　PCR-11基因产品纳入日本医保后市场推广卓有成效，该产品在欧盟及海外其他地区的注册报批陆续完成后将带来更多收益。

　　04

　　肺癌、肠癌、妇瘤、内分泌肿瘤及泛癌种等多管线产品新获欧盟、泰国、印度尼西亚、哥伦比亚、墨西哥、土耳其等国家/地区的准入。

　　深化药物伴随诊断合作

　　药企朋友圈持续壮大

　　2023年，艾德生物的药企朋友圈持续扩大，合作领域、区域不断扩展，从TKIs靶向药物、PARPi药物，到免疫治疗药物、ADC药物等，均实现了伴随诊断产品的前瞻性布局，把握未来市场的创新源头。

　　艾德生物在PCR（聚合酶链式反应）、NGS（下一代测序）、IHC（免疫组织化学）、FISH（荧光原位杂交）等各技术平台均有成功的伴随诊断产品开发及注册经验。

　　在PCR平台上，公司PCR-11基因产品是礼来、安进、默克、武田、皮尔法伯、海和、广生堂等十三家药企肿瘤药物的伴随诊断。

　　在NGS平台上，NGS-10基因产品是强生、武田等药企肿瘤药物的伴随诊断，BRCA1/2产品是阿斯利康、百济神州等药企肿瘤药物的伴随诊断，HRD产品是阿斯利康等药企肿瘤药物的伴随诊断。

　　在IHC平台上，PD-L1产品是默沙东帕博利珠单抗（K药）和恒瑞医药卡瑞利珠单抗的伴随诊断，HER2产品是百济神州等药企肿瘤药物的伴随诊断，MET产品是和黄医药等药企肿瘤药物的伴随诊断。

　　在FISH平台上，HER2产品是百济神州等药企肿瘤药物的伴随诊断。

　　目前，公司伴随诊断合作的EGFR、KRAS、BRCA1/2、MSI、IDH1、PD-L1等11个靶点的多款创新肿瘤药物已经获批上市。

　　肿瘤药物伴随诊断的选择，关系到药物临床研究的成败，关系到药物能否顺利获批，知名药企选择我们进行伴随诊断的合作开发，是对产品品质和企业品牌的最高肯定，也为公司拓展新的业务领域奠定了良好的基础。——艾德生物相关负责人

　　资料:艾德生物