获批上市！国家级制造业单项冠军，厦门……

　　近日

　　艾德生物又一伴随诊断产品

　　——“艾德PCR-11基因检测试剂盒”

　　（商品名：艾惠捷®）

　　获得国家药监局批准上市

　　艾惠捷®用简便、快捷、临床普及的PCR技术，解决了临床上“多”与“快”无法兼顾的痛点，可以一次性检测肺癌临床治疗所需检测的11个目标基因，帮助医生快速制定精准医疗方案。

　　艾惠捷®早已在2021年6月就获得日本厚生劳动省（PMDA）批准上市，至今已获批非小细胞肺癌7大伴随诊断标签、10家国内外知名药企的16种相关靶向药物的伴随诊断，并于2022年1月被纳入了日本医保。

　　此外，该产品也通过欧盟CE认证，成为海外临床广泛使用的肺癌伴随诊断产品。作为率先实现肿瘤伴随诊断“中国制造”出海的企业，艾德生物在高门槛的国际市场屡获认可，正一步步领跑国际舞台。

　　——艾德生物相关负责人

　　众所周知

　　肿瘤是局部组织在基因水平上

　　失去对其生长的正常调控

　　导致细胞不受控制的疯狂增长

　　本质上是一种基因病

　　只有准确定位到致病的基因源头

　　才能对症下药，药到病除

　　伴随诊断就是

　　医生制定精准医疗方案的“GPS”

　　精准定位到致病的基因源头

　　位于厦门海沧的上市企业艾德生物

　　就是制造这些“GPS”的专家

　　是该领域的龙头企业

　　企业深耕肿瘤精准医疗伴随诊断16载

　　至今已有29款产品获批上市

　　是工信部认定的

　　“国家级制造业单项冠军企业”

　　关于艾德生物

　　艾德生物扎根厦门海沧生物医药港，2017年在创业板上市，是行业公认的肿瘤精准检测龙头企业，是国家企业技术中心、专精特新小巨人企业、国家制造业单项冠军企业。

　　√企业拥有70多项自主专利，突破跨国企业技术垄断，获批上市多个行业领先的创新产品，荣获国家科学技术进步二等奖、中国专利银奖等。

　　√产品覆盖各大癌种的精准检测，多个产品至今未有竞品获批上市，产品还在日本、韩国、欧盟获批上市并纳入日韩医保，在全球70多个国家和地区广泛使用。

　　√企业与阿斯利康、强生、安进、礼来、默克、恒瑞、百济神州、海和等国内外80多家知名药企达成战略合作，成功助力多个重磅靶向药在国内外加速批准，让“中国智造，迈向全球”，引领全球肿瘤精准诊疗高质量发展。

　　癌症，始终是人类健康最大的威胁，可喜的是，随着医学的进步，越来越多的癌症患者有机会得到精准、系统、有效的治疗。癌症，正逐渐从“绝症”向着“慢性病”转变，这背后，得益于精准医疗带来的巨大突破。

　　——市民陈女士

　　如今

　　艾惠捷®在国内获批上市

　　我国肺癌患者终于能用上

　　这款国际认可的好产品

　　该产品是科技创新的成果

　　也是新质生产力在精准医疗领域的实践

　　值得一提的是，根据福建省卫健委文件和医保报销的最新政策，该产品不仅可以完美覆盖福建省常见肿瘤基因检测目录推荐的全部肺癌基因，同时符合医保报销范畴，而且相关靶向药也已纳入医保。

　　这就意味着

　　我国有些省市肺癌患者在院内治疗时

　　检测、药物

　　均可享受医保报销，实现“双减”

　　这无疑是一个振奋人心的好消息

　　基因检测几乎伴随癌症诊疗的全过程

　　我们期待更多基因检测产品

　　以及相关药物的研发上市

　　不断创新的精准医疗方案

　　不断优化的医保报销政策

　　让癌症朝着“治得好”、更“治得起”的方向

　　快速发展

　　我们也期待更多的企业像艾德生物一样

　　在自己的领域

　　为新质生产力的实践贡献自己的一份力

　　资料:海沧区科技与工信商务局

　　艾德生物