关注！突破“卡脖子”！厦门3款重磅产品集中获批上市

　　生物医药

　　是厦门重点发展的

　　战略性新兴产业之一

　　目前

　　全市已集聚生物医药

　　与健康产业企业1800多家

　　近期，厦门生物医药企业攻克多个“卡脖子”技术，2款一类创新药、1款重磅产品获批上市，生物医药产业正迎来成果密集产出期。

　　3款产品集中获批上市

　　突破多个“卡脖子”技术

　　在万泰疫苗九价HPV疫苗生产车间

　　两条生产线高速运转

　　我国第一款

　　全球第二款九价HPV疫苗

　　“馨可宁®9”

　　就从这里诞生

　　■ 该产品由厦门大学和万泰疫苗联合研制，上周成功获批上市，打破了国外产品长达十多年的垄断。

　　■ 在产品研发过程中，研发团队另辟蹊径，历经18年接力攻关，突破使用大肠杆菌平台表达多型别HPV类病毒颗粒（VLP）的技术难题，并完成关键临床试验验证，让疫苗的培养周期更短、产量更高、成本更低。

　　魏旻希

　　厦门万泰沧海生物技术有限公司产品研发高级科学家

　　国际上主流的都是一些像酵母菌、像杆状病毒表达系统，他们形成了一个比较严密的专利壁垒。我们就设计了几百个的候选分子，发现在特定区域的改造以后，疫苗果然能够在大肠杆菌里面表达，而且能够形成它正常的分子的构象，跟国外真核表达的蛋白是完全一模一样的。

　　如今

　　该技术已成为HPV

　　系列疫苗的核心专利之一

　　其中

　　HPV16型的专利

　　“截短的人乳头瘤病毒16型L1蛋白”

　　近期获得了第二十五届中国专利金奖

　　这也是福建省唯一一个金奖

　　目前，我国约有700万儿童面临矮小症困境，但得到规范化诊疗的比例不到5%。

　　■ 基于这一公共卫生问题，特宝生物研发出了全新一代长效生长激素益佩生®，创新采用40kD Y型分支聚乙二醇分子，让生长激素在身体停留时间更长，可实现每周给药一次，在保证疗效的同时，全年可减少313次注射。

　　■ 从分子结构设计，到工艺开发，再到临床试验，特宝生物历时十多年，最终把“金点子”淬炼成打开创新大门的“金钥匙”。

　　杨美花

　　厦门特宝生物工程股份有限公司副总经理

　　给公司打开了一个代谢领域研发的大门，因为生长激素它不仅仅是一款对儿童生长发育比较重要的药物，而且对于成年人的代谢也有非常重要的作用，它潜在的开发适应症还有很多。这个品种获批，为我们继续寻找新的研发线索，解决更多的临床问题创造了条件。

　　盛迪医药研发的

　　中国首个超长效原研复方止吐针剂

　　瑞坦宁®

　　近期也获批上市

　　该产品突破性采用静脉注射的方式，填补了国内化疗相关性恶心呕吐领域静脉复方制剂的空白。

　　这三项创新成果陆续获批上市，显示出厦门生物医药港正迎来成果密集产出期。截至目前，全市已申报进入和正在开展临床试验的创新药、改良药品种超60个。

　　政企合力

　　生物医药创新水平持续提升

　　从提供土地和税收优化的“要素保障”，到建立省、市、区全流程服务“并联提速”机制，多年来，厦门密集出台政策，拿出真金白银和实质举措培育壮大生物医药产业。

　　截至目前

　　厦门支持创新药械研发和产业化

　　已累计兑现奖励资金8.56亿元

　　厦门市科技局提供数据显示

　　今年1-4月，厦门生物医药与健康产业继续保持较高研发投入，其中国家高新技术企业研发投入15.4亿元，占营收比重达8.6%。

　　庄如真

　　厦门市科技局社会科技处处长

　　近期，我们也在策划符合生物医药产业特点的新型科技计划项目组织方式。一方面对重大原始创新给予持续的支持，另外我们也在抓紧推动策划大动物实验平台等产业急需的公共技术服务平台，更好支持生物医药产业发展需要。

　　厦视新闻

　　来源:厦门广电