全球领先！厦门这个“小设备”已正式获批！厦门网 https://www.xmnn.cn 2025-11-23 16:24
近日 厦门展虹创健科技有限公司 （下称“展虹创健”） 自主研发的核心产品 ——手部关节康复训练仪 正式获得 国家二类医疗器械注册证 这也意味着 厦门创新性医疗器械 高质量发展再获突破！ 该产品 凝结了全球领先的康复治疗技术 ——“神经重塑运动再学习” 颠覆传统的康复模式 将“被动”变“主动” 让单一的肢体康复模式 升级为更为系统的 “肢体+脑功能”康复模式 效果更显著、更快速 展虹创健创始人苗季介绍，产品用于改善卒中患者患侧脑功能、加快肢体康复进程，集 “肌电感知、神经电刺激、柔性辅助” 三大模块于一体，形成一个“感知-决策-辅助”的智能闭环。 “传统康复设备是让肢体被动训练，我们的产品则是以患者意愿为主导，实现真正的主动训练，促进神经重塑、改善患侧脑功能，从而提高整体康复效果。” 巴掌大的控制器 外加手部穿戴设备 一部“小设备”不过A4纸大小 如何实现“肢体+脑功能”康复 让患者重获“掌握”的力量？ 这里就不得不提 产品中融入的四大前沿科技！ 1、意图感知层：生物传感与信号解析 通过高精度传感器，持续采集卒中患者患肢表面的肌电（sEMG）等生物信号，实时解码患者的运动意图，为后续干预提供准确的触发起点，确保训练由患者主动发起。 企业供图 2、神经调控层：靶向神经肌肉电刺激 根据解码出的运动意图，系统即刻对目标肌肉群施加精准的神经肌肉电刺激。此过程直接诱导肌肉收缩，模拟自然神经冲动，旨在改善肌力、增强肌肉感知并促进神经通路重建。 3、动作执行层：柔性外力辅助 采用轻质、高强度的柔性材料与仿生设计，构成可穿戴辅助结构。在电刺激的同时，系统提供柔和、顺应性的外力，辅助患者完成手部伸展弯曲动作，有效提升运动幅度与精度。 企业供图 4、设备控制层：物联网特性 设备通过APP控制操作，训练数据实时上传至平台，医护可以远程监督和指导患者康复训练流程，方面卒中患者的床旁和社区、居家远程康复管理。 简单说来 手部+脑功能康复的过程 可分为三步： 抓取手部表面的肌电信号（sEMG） 解读大脑中的运动意图 发起电刺激，诱导肌肉活动 从而让手部主动完成一次动作 “我们的产品凭借领先技术创新，拥有小型化，轻量化，智能化的优势，移动式、可穿戴、操作简单，适合从早期床旁到后期院外的康复全过程使用。” 苗季透露，目前产品已进入厦门弘爱康复医院、厦门海沧医院、厦门市残联等多家权威研究机构、医院，临床效果显著，有望在明年上半年推出居家便携式训练仪，方便更多患者在家进行康复治疗。“此外，公司自研的下肢康复产品——智云健步仪正在进行工业设计，明年第一季度将完成。” 事实上 展虹创健以其卓越创新实力 获得海内外多项顶级荣誉 其中包含 2025年CES创新设计与工程奖 2021年中国医疗器械创新创业大赛 复赛及总决赛一等奖 2019年日内瓦国际发明展特别优异奖 及2019年、2024年的金奖 企业供图 以科技助力康复为宗旨，展虹创健构建了独特的“香港研发+厦门转化”协同创新模式，与香港理工大学建立深度合作，确保了其技术源头的先进性与国际视野。 产品研发期间，公司与国家康复辅具研究中心、香港理工大学、西北工业大学、北京博爱医院、香港医管局伊利沙伯医院、香港医管局东区医院，以及厦门多家医院及民政部门建立合作。 企业供图（厦门弘爱医院） 从治疗机制到临床疗效全方位对产品安全性、有效性和适用性进行了充分验证，证实产品可以显著改善卒中患者患侧脑功能、加快肢体康复进程、提高康复效果（40-90%）。 企业供图（厦门弘爱医院） 展虹创健扎根于海沧 立志攻克 康复医疗器械领域的核心技术难题 并在创立5年后 交出了一份自主创新技术的硬核答卷 以“五年磨一剑”的坚韧 成功打开了手部精准康复治疗的新局面 更彰显了海沧生物医药产业 作为创新策源地的蓬勃活力 “公司自落地起，就得到了海沧区相关部门的大力支持，包括政策补贴、场地免租等都给公司起步提供了很大的助力，在产品申请注册的过程中，园区内的省药监局'一站一部两中心'也在积极指导相关事项，一个电话就能享受'上门服务'，为早日拿下注册证争取了时间。”苗季表示，海沧生物医药产业集聚效应越发显著，大力推动企业快速发展。 随着注册证的正式获批 产品的市场化进程 将全面提速 计划全面覆盖省、市、区级的医疗机构 并进入北上广等一线城市 未来，随着更多创新产品的涌现，海沧造“新优药械”将从这里走向全国乃至全球，成为改变人类健康的“海沧力量”。
资料:展虹创健 |
[责任编辑：张晓玉,衷文珑 来源：今日海沧] 点击查看更多[今日海沧]栏目的内容
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